Prospecto de la Propecia

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Prospecto del Finasteride

Tratamiento de la Alopecia Androgenetica Masculina

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Prospecto de la Propecia

Esta página contiene información importante sobre Propecia® genérica. Esto no substituye las instrucciones de su médico. Lea esta información cuidadosamente antes de comenzar a tomar Propecia genérica.

¿Qué es la propecia?

Propecia es un fármaco compuesto por un principio activo principal llamado finasteride. La propecia ha sido empleada ya hace varios años pero para otro tipo de enfermedad denominada Adenoma de Próstata, y el que lee se preguntará, que tiene que ver la próstata en la caida de pelo???, pues si tiene que ver y bastante ya que tanto el Adenoma prostático como la Alopecia Androgenética dependen en su desarrollo de la acción de un andrógeno(vamos, una hormona!!), así pues la alopecia androgenética se produce de la siguiente forma:
- La testosterona (hormona masculina) que se genera en los testículos y glándulas suprarenales, se convierte rápidamente en otra hormona mucho mas potente llamada dihidrotestosterona(DHT) para que este proceso ocurra es necesaria la presencia de una enzima (molécula que cataliza o acelera una reacción) llamada 5alfa-reductasa dentro de la cual se observan 2 isoenzimas (vamos, que hay dos tipos dentro de la misma enzima), la 5ar tipo1 y la 5ar tipo2.
- Una vez transformada la testosterona en DHT (esta tranformacion esta localizada a nivel de la próstata,el hígado y la piel, uniéndose después a los núcleos celulares de esos tejidos. Vamos, que la hormona dihidrotestosterona llega a los órganos citados, próstata piel......
- El folículo piloso (es decir, el pelo!!) responde de una forma anormal y de cuyo proceso metabólico es desconocido, pero poco a poco, debido entre otros factores a la estimulación de la glándula sebácea que está en la base del pelo, se va atrofiando el folículo, cada vez la glándula sebácea es mayor restándole aporte sanguíneo al resto de la estructura del pelo, con esto cada vez se va haciendo más fino hasta que finalmente se cae.
- Lo que sucede es que uno de los factores NECESARIOS para desarrollar alopecia es tener altos niveles de dihidrotestosterona producido por una actividad anormal de la enzima 5alfa-reductasa, si somos capaces de inhibir la acción de dicha enzima(5ar), se producirá lógicamente menor cantidad de DHT y no habrá la posterior acción destructiva de la hormona a nivel del cuero cabelludo.
- Lo que hace Propecia es inhibir la 5ar parando el proceso degenerativo capilar y favoreciendo la base para el futuro crecimiento de un pelo más sano y fuerte.
- Hay que anotar que Propecia SOLO actúa sobre la 5ar tipo 2, la tipo 1 no es sensible a dicho fármaco con lo que aún consiguiendo una inhibición del 100% con respecto a la tipo 2 (cosa altamente improbable, ya que se consigue una inhibicion entre 60-70%) se seguiria generando DHT por parte de la isoenzima 5ar tipo1. Es importante resaltar este dato, ya que los laboratorios Glaxo esperan para el año 2002 sacar a la venta un doble inhibidor de la 5alfa - reductasa tipo 1y 2.
- Finalizar este apartado diciendo que la relación entre el adenoma prostático y la alopecia está en que en la génesis de ambas se necesita la presencia de cantidades anormales de DHT si consigue disminuir su valor el proceso degenerativo en ambos casos se revierte. (Es más, la aplicación de la propecia en alopecias surgió al observar que pacientes con adenoma de próstata presentaban un aumento de pelo como efecto secundario de la droga (fármaco) que estaban tomando).

Lo que dice el prospecto de Propecia

PROSPECTO DE LA ESPECIALIDAD FARMACEUTICA "PROPECIA" APROBADO POR SANIDAD.

COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA

Cada comprimido contiene 1mg de finasteride.

DATOS CLINICOS

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de las primeras fases de la alopecia androgénica en varones.
Propecia estabiliza el proceso de la alopecia androgénica en los varones de 18 a 41 años de edad. No se ha establecido su eficacia en la recesión bitemporal ni en la pérdida de pelo en la etapa final.

Posología y administración

1 comprimido (1mg) al día con o sin alimentos. No existen pruebas de que la elevación de la dosis aumente la eficacia. El médico responsable del tratamiento debe revisar continuamente la eficacia y duración del tratamiento. Por regla general, son necesarios entre 3 y 6 meses de tratamiento una vez al día antes de que sea evidente la estabilización en la pérdida de pelo. Se recomienda el uso continuo para mantener el efecto beneficioso. Si se interrumpe el tratamiento los efectos beneficiosos empiezan a revertir a los 6 meses y volverá a su estado inicial al cabo de 9-12 meses. No es necesario ajustar la posología en pacientes con insuficiencia renal.

Contraindicaciones

Esta contraindicado en mujeres, así como todas aquellas personas que presenten hipersensibilidad a la finasteride o alguno de sus excipientes.

Advertencias y precauciones de uso
Propecia NO debe usarse en mujeres ni niños. En estudios realizados con Propecia en varones entre 18 y 41 años de edad, el valor medio del antigeno prostatico especifico(APE)serico disminuyo de 0.7ng/ml antes del tratamiento a0.5ng/ml despues de 12 meses de tratamiento, de este modo debe multiplicarse por dos la concentracion de APE en los varones que toman propecia antes de revisar este resultado analítico. No se dispone de datos a largo plazo sobre fertilidad en seres humanos y no se han realizado estudios especificos en varones subfertiles. No obstante, en estudios en estudios realizados en tres especies animales con dosis elevadas de finasteride no se observaron efectos negativos importantes sobre fertilidad. No se ha estudiado el efecto de insuficiencia hepática en la farmacocinética de finasteride.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Propecia se metaboliza fundamentalmente por la vía del sistema 3A4 del citocromo P450, pero sin afectarlo. Aunque se estima que el riesgo de que la finasteride afecte a la farmacocinética de otros fármacos es escaso, es probable que los inhibidores e inductores del citocromo P450 3A4 afecten la concentración plasmática de finasteride. No obstante, basándose en márgenes de seguridad establecidos, es poco probable que cualquier incremento debido a la administración simultánea de dichos inhibidores tenga importancia clínica.

Embarazo y lactancia

El uso de propecia esta CONTRAINDICADO en las mujeres debido al riesgo en el embarazo. Debido a la capacidad de la finasteride de inhibir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (dht), Propecia puede causar anomalías de los genitales externos de los fetos masculinos si se administra en mujeres embarazadas.
Lactancia. Se desconoce si finasteride se excreta por la leche humana.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y maquinaria

No existen datos que sugieran que Propecia afecta a la capacidad de conducir vehículos o maquinaria.

Sobredosificacion

En los estudios clínicos dosis únicas de finasteride de hasta 400mg y dosis múltiples de hasta 80mg/día durante 3 meses (n= 71),no originaron reacciones adversas relacionadas con la dosis. No hay un tratamiento especifico para la sobredosis de propecia.

Datos Farmacéuticos

Relación de excipientes: Lactosa monohidrato 110.4mg, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, glicolato sódico de almidón, docusato sódico, estearato de magnesio, talco, hidroxipropil metil celulosa, hidroxipropil celulosa, dioxido de titanio(colorante E171), oxido ferrico amarillo y rojo(colorante E172)

Incompatibilidades

No procede

Periodo de validez

18 meses

Precauciones especiales de conservación

No precisa de precauciones especiales.

Instrucciones de uso y manipulación

Tome una tableta cada día con o sin comida. Si se olvida de tomarla no tome otra de más. Tome la próxima como siempre. Los efectos del medicamento pueden durar 3 meses antes de que se obtenga los resultados, y se debe seguir tomando el medicamento para obtener los mejores resultados.

Los comprimidos no deben ser manipulados por mujeres que estén o tengan posibilidad de quedarse embarazadas, debido a la posibilidad de que se absorba finasteride con el consiguiente riesgo para el feto.

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